Lancet子刊 | 再添证据!减肥“神药”托马鲁特每周一次的最佳剂量来了!

2022-01-31 01:53:43 来源:
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如果要问道新年以来,什么药最火,我想很难任何人会对诺和诺德(Novo Nordisk)公司研发的胰高食欲素样肽-1(GLP-1)抗原激动剂戈加里曼丹肽(semaglutide)有责难。

众所周知,肥胖症是造成预期寿命缩短的重要因素,同时也是除此以外哮喘、心肌梗死等肥胖症症的重要危险因素。因此,减肥却是是外科手术各种代谢疾病的为基础。近年来的深入研究进展显示,减肥手术可以降低肥胖症这群人长期比起死亡不确定性,但肥胖症这群人的死亡率仅仅高于一般人口数量。

新年伊始,顶级学术期刊《新英格兰医学新闻周刊》(NEJM)率先公布了戈加里曼丹肽外科手术肥胖症症高血压的3期临床测试结果,找到行动者不等减重15.3kg,这另众多较重和肥胖症社会各界看到了期盼。

紧接着,除此以外《柳叶刀》《American医学会新闻周刊》新闻周刊等在内的顶刊也再次传开佳音——每周一次皮射戈加里曼丹劳可以使肥胖症高血压在68两星期身型减少幅度更加明显,不等减重17kg!上述顶级深入研究共同有效性了戈加里曼丹劳对外科手术肥胖症高血压的。

然而,有事实显示,20-30%的高血压在服用戈加里曼丹劳1.0毫克后,不能超过食欲外科手术目标。为此,来自American北卡罗来纳大学医学院医学系的专家学者着手了相关深入研究,借以评核每周一次的戈加里曼丹肽2.0与1.0mg在采用稳定剂量降糖药的2型哮喘(T2DM)高血压中的和安全性,结果发表在近期Lancet Diabetes & Endocrinology新闻周刊上。

深入研究工作人员在10个国内的125个门诊开展了为期40周的随机、主动依靠、平行第三组、实验组的3B期测试(SUSTAIN FORTE)。采用二甲双萘并伴有或不伴有磺酰脲的T2DM高血压(≥18岁)被随机分配(1:1)到每周一次的2.0与1.0mg的戈加里曼丹劳。

2.0mg与1.0mg戈加里曼丹劳第三组身型与终端相对的不等推移

在2019年6月19日至11月28日期间,在评核资格的1515名中,961名行动者(为数58.0岁)被纳入。行动者被随机分配到每周一次的戈加里曼丹劳 2.0mg(n=480[50%])或1.0mg(n=481[50%])。不等终端HbA1c为8.9%,BMI为34.6 kg/m2。

在第40周,采用戈加里曼丹劳2.0 mg时,HbA1c与终端的不等推移为-2.2%,而1.0 m第三组为-1.9%(至少外科手术差异[ETD] -0.23%),而在随访站起则共有2.1%与1.9%。在第40周,2.0mg与1.0mg第三组身型与终端相对的不等推移分别是:-6.9kg与-6.0kg;在随访站起则共有-6.4与-5.6公斤。

2.0mg与1.0mg戈加里曼丹劳第三组HbA1c与终端相对的不等推移

胃肠道功用失常是最常报告的不良事件(2.0mg第三组有163举例[34%],1.0mg第三组有148举例[31%])。外科手术第三组之间的严重不良事件完全相同。此外,测试期间有3举例死亡报告(1举例在1.0 mg第三组,2举例在2.0mg第三组)。

戈加里曼丹劳2.0在降低HbA1c方面优于1.0mg,并有额外的身型减轻和完全相同的安全状况。这种较高的剂量为采用戈加里曼丹劳外科手术的2型哮喘高血压提供了需要额外依靠食欲的强化外科手术并不需要。

参考文献:

Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·0 mg versus 1·0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. (21)00174-1

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