超声波获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况

2021-12-27 02:14:13 来源:

波鸿于 7 同年 1 日指出，英国 FDA 审批经超声波作为一种替代检测用来确认该一些公司的 Essure 永久节育器否已被应该置于。Essure 是一种小的金属圈，在用于时绑到未婚的尿道里面。但自该节育器于 2002 年获批以来，用于这款主要用途的未婚已向 FDA 发送了 5000 多件跟进，涉及肿胀、同年经问题到妊娠，甚至死亡者。

一些跟进与该主要用途的置于特别。在经超声波核查（TVU）里面，置于在的探测器发信的冲击波可以帮助医师核查 Essure 否已被应该置于。这种核查对于一般而言用于的改性乳房尿道造影（HSG）核查是一种替代检测手段，在 HSG 核查里面，乳房与尿道的 X 虹用来核查主要用途置于否应该。

用于 Essure 的妇女须要顺利进行核查，以确定该主要用途在置于后的三个同年内否被置于应该，直到得到其医生的认可，否则她须要用于替代节育采取措施，波鸿在 7 同年 1 日的一份书面声明里面指出。

提供者 Essure 的所有医师下半年到 2016 年里面期被实习实施这种 TVU 确认核查，该一些公司指出道。这种实习将在 9 同年份开始，FDA 也将在这个同年参加一个公共小组会议，以讨论 Essure 的安全性与持续性。

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编者： fuchengyi