PFS:10年随访结果公诸于世!记忆凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

2021-11-22 05:08:48 来源:
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无意识混合物;也于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于22岁及以上妇女的隆胸和任何年龄妇女的为了将。无意识混合物;也由单腔圆形硅橡胶外壳组成,外侧有的软件,并填充有粘聚力的硅胶。全力支持这一批准的核心临床者之中的患儿遵从了长达10年的随访。

这项前瞻性、多之区域内的临床者都有光滑或Siltex微毛面较硬的无意识混合物种植体显像的一期强化、翻新强化、一期修复和翻新修复手术后研究者。所有术后并发症的心血管疾病、严重某种程度和解决方法仅有基于每个患儿和每个;也顺利完成评核。主要的有效往南是显像复发腰围和胸罩罩杯大小的总体平仅有变化。

美国48个所在位置的1008名患儿(遵从1898枚;也)被设为四个函数调用:552例患儿为时才减弱,145例为翻新减弱,251例为时才修复,60例为翻新修复。

所有函数调用的总10年随访率为62%,大约每年患儿保留率约为95.3%(时才减弱57%;翻新减弱64%;时才修复73%;翻新修复67%)。

Kaplan-Meier检验推估Baker III/IV级囊膜挛缩的关键并发症的10年翻倍心血管疾病如下:时才减弱,12.1%;翻新减弱,24.4%;时才修复,20.5%;翻新修复,36.9%。

下请注意所列了所推估得任何其后手术后和;也相关并发症(都有仅有因外周挛缩、皱纹、感染、血止血/粘液止血和软化而顺利完成的再行手术后)的10年翻倍发病率。

其后手术后的%-如下:时才减弱,25.5%;翻新减弱,43.6%;时才修复,49.0%;翻新修复,50.7%。

下请注意所列了再行手术后和额外手术后的数量,所列了在据估计一个患儿函数调用之中以总和10%的%-在10周内顺利完成的额外外科手术后的类型。

在据估计一名患儿函数调用之中,其后手术后心血管疾病总和10%的主要情况是外周挛缩(Baker II、III或IV级)、皱纹、软化和不对称。

感染的心血管疾病如下:时才扩展到,1.6%;翻新扩展到,1.4%;时才修复,6.2%;翻新修复,0%。

有无置换的外植率共有:时才减弱11.6%,微调减弱24.1%,时才修复33.4%,微调修复37.8%。

对于软化,心血管疾病如下:时才减弱,24.2%;翻新减弱,23.7%;时才修复,32.7%;翻新修复,38.7%。软化患儿既都有原先的医学影像超声亚研究者函数调用(医学影像超声函数调用A),也都有2006年开始遵从医学影像超声评核的非医学影像超声函数调用(医学影像超声函数调用B)。

基于医学影像超声函数调用,Kaplan-Meier推估患儿和;也在10年的总体症状性软化率共有0.6%和0.3%。在患儿和;也水平上的医学影像超声函数调用A之中确认软化的翻倍心血管疾病如下请注意所示。

这项研究者的10年随访结果请注意明,无意识混合物;也用于隆胸或为了将是确保安全和有效的。

原始手抄本:

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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